PIKIRAN RAKYAT – BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan) memberi izin penggunaan darurat (Emergency Use Authorization/EUA) untuk vaksin Covid-19 buatan Moderna, Inc. di Indonesia.
Penerbitan EUA vaksin Moderna dilakukan dengan mempertimbangkan hasil kajian Tim Ahli Komite Nasional Penilai Vaksin Covid-19 dan Komite Penasihat Ahli Imunisasi Nasional.
"Tugas BPOM mendukung pemerintah memberi jaminan dan evaluasi bahwa vaksin yang dapat masuk di Indonesia memenuhi aspek kualitas, mutu keamanan, dan efikasi," kata Kepala BPOM Penny K Lukito, Jumat 2 Juli 2021.
Penny mengatakan, EUA untuk vaksin Moderna merupakan izin penggunaan darurat vaksin Covid-19 kelima yang diterbitkan BPOM.
Baca Juga: Daftar Lengkap Jalan dan Kawasan Ditutup di Jakarta, Bogor, Depok, Tangerang, Bekasi Juli 2021
BPOM sebelumnya mengeluarkan izin penggunaan darurat empat vaksin yiatu:
1. CoronaVac dari Sinovac Life Sciences China
2. vaksin Covid-19 dari Sinovac yang diproduksi PT Bio Farma
3. vaksin buatan AstraZeneca dari Covax Facility
4. vaksin Sinopharm dari Beijing Bio-Institute of Biological Products
Penny mengatakan, vaksin Covid-19 Moderna merupakan vaksin berbasis mRNA pertama yang mendapat izin penggunaan darurat dari BPOM. Pemerintah mendapatkan vaksin Modernamelalui Covax Facility.
Menurut panduan BPOM, vaksin Moderna dapat gunakan untuk kelompok warga 18 tahun ke atas melalui injeksi intramuskuler dengan dosis 0,5 ml sebanyak dua kali dalam rentang waktu sebulan.
Hasil kajian BPOM bersama tim ahli menunjukkan bahwa reaksi lokal dan sistemik vaksin Moderna secara umum dapat ditoleransi.